博鱼近期，我国化工进出口贸易发生了两件大事， 一是系列对外反倾销调查裁定及措施落地； 二是对台二次中止关税减让 ，两波浪潮殊途同归，效应叠加，对国内化工的影响几何，主要体现在哪些层面呢？ 半年内 中止两批对台产品关税减让 Guide View 据财政部官网5月31日消息， 国务院关税税则委员会 30日发布公告决定中止《海峡两岸经济合作框架协议》（简称ECFA协议）部分产品（第二批）关税减让。这距离上次中止对台地区关税减让，过去不到半年。 公告称，自2024年6月15日起，对原产于台湾地区的润滑油基础油等134个税目 进口产品，中止适用《海峡两岸经济合作框架协议》协定税率，按现行有关规定执行。 对比两次中止减让清单发现， 第一批清单12个产品全部为石化产品， 第二批清单134个税目分属 21个章节，主要涵盖塑料制品、化学品、化学纤维及织物、钢铁、机械及电气配件等，其中 44个税则号也就是近三分之一的产品为化工类。 累计两次名单，已有146个税目产品被列入到《海峡两岸经济合作框架协议》中止关税减让名单范围，与化工相关的产品数量在61个，占到总产品数量的42%左右，是最近两次公布中产品数量最大的类别，其中不乏重要的化工产品，如丙烯、润滑油基础油、液体石蜡、ABS、POM、环氧树脂、醇酸树脂、UPR等。 大陆每年 从台湾进口大量化工原料， 包括近100万吨的对二甲苯、超过80万吨的ABS、逾65万吨的丙烯和近10万吨的乙烯。此外，还定期大量进口苯乙烯、乙丙橡胶、聚碳酸酯 (PC)、聚丙烯(PP)、丙酮和丙烯腈等产品。 名单中的产品大多数是中国台湾省工业生产及基本制品的基础原料，大陆是其重要的消费市场，因此对台湾石化产业冲击不小，石化工业是我国台湾省三大支柱产业之一，从业人员达70万人以上。与之相比，大陆每年对台湾省出口最多的化工品是乙酸乙酯，年出口量也不足6万吨。 2024年，系列反倾销措施落地 Guide View 2024年5月19日，商务部宣布对原产于欧盟、美国、台湾地区和日本的进口共聚聚甲醛启动反倾销立案调查。 商务部新闻发言人 表示，此次调查是应中国大陆产业申请依法发起的。商务部收到申请后，依法依规对申请书进行了审查，认为符合反倾销调查立案条件，将依据中国大陆法律法规和世贸组织规则开展调查。不管是反倾销立案调查，还是列入不可靠实体清单，中方均依法依规开展相关工作，充分保障各方权利， 公平公正 审慎处理。 大陆企业在反倾销调查申请书中， 点名了台塑企业及台湾长春集团与日本合资的宝理塑料公司，另有日本3家、欧美各1家生产商， 初步估算2023年的倾销幅度，美国为45.07%、台湾地区32.67%、日本31.45%、欧盟23.8%；自四地的进口价格出现明显下降趋势，2023年比2022年下降15.03%，这些厂商以低价打击大陆共聚聚甲醛产业的意图和效果明显。 值得一提的是，“共聚聚甲醛”也属于ECFA ，在台湾被称为“聚甲醛”，出口厂商集中性高，在2023年出口至大陆约4.7万吨，约7900万美元，占台湾聚甲醛总出口市场的六成，占大陆聚甲醛总进口值约12.7%至14.1%，为大陆第四大进口来源。 被点名的台塑称， 公司聚甲醛销往大陆免关税，未来若要征反倾销税，势必造成影响，台塑会配合调查。 台石化业界人士则表示，有ECFA给予零关税优惠，台商进入大陆巿场至少有竞争的机会，若没有ECFA则要被征2％至6.5％的关税，还被裁定反倾销成立，跟竞争对手韩国与大陆当地业者相比， 将失去竞争力。 在化工领域，2024年 中国商务部 的部分反倾销调查和措施如下： 2024年4月19日：对原产于台湾地区的进口聚碳酸酯进行反倾销最终裁定，自4月20日起征收反倾销税，实施期限为5年，税率根据公司不同在9.0%至22.4%之间。 同日，宣布对原产于美国的进口丙酸进行反倾销初步裁定，认定存在倾销并决定自4月20日起征收保证金，保证金比率 为43.5%。 3月22日，宣布对原产于日本和美国的进口间苯二酚所适用的反倾销措施进行期终复审调查。该反倾销措施于2013年3月22日开始实施，税率分别为日本40.5%和美国30.1%，并在2019年3月22日决定继续征收，实施期限为5年。 效应叠加，对化工影响几何？ Guide View 1、直接影响：新增300多亿存量替代市场 据 嘉肯行业研究 统计，中止对台产品关税减让的第二批清单中：44个化工类税则号产品，台湾地区向大陆出口额达 335.75亿元（2022年数据），不少产品因为免、减税扶持，在大陆化工进口中占有显著优势，部分产品甚至垄断市场， 随着中止关税减让政策的落地，这三百多亿存量市场势必被替代瓜分。 嘉肯行业研究 分析，44个税则号产品中， 2015-2022年间， 出口大陆增长率超过100%的税则号有6个，分别为「29094300 乙二醇或二甘醇的单丁醚」「39039000 其他苯乙烯聚合物」「29153200 乙酸乙烯酯」「35061000 零售包装每件净重≤1kg 胶」「29321100 四氢呋喃」和「39219090 未列名塑料板、片、膜、箔及扁条」。这些产品出口大陆年均增速大于 10%，不仅增长率高，而且规模较大，如其中的乙酸乙烯酯和其他苯乙烯聚合物， 属于台湾有竞争力的化工产品。 此外，出口大陆增长率超过 50%的税则号有9个，年均增速约 6.0%，处于正常水平。其他 29个税则号品类产品 ，其增速落后于内地市场，在加税的冲击下，可能会出现断崖式下降，国内化工可对照目录清单进行市场补位。 2、部分类目市场重塑，国产应加速提质创新 据 中国化信咨询 的数据统计，2023年全球聚甲醛的总产能达到了178.5万吨/年，至2023年底，中国大陆共有聚甲醛生产企业11家（2022年8家，年产能45万吨），产能提升至59万吨/年，在高端产品如汽车配件和高端电子电器的应用中，国产聚甲醛的市场份额仍然较低。 2023年，中国聚甲醛的进口量为33万吨，显示出对高端聚甲醛产品的强劲需求。商务部的反倾销立案调查将有望遏制不正当竞争行为，促进行业健康发展。随着国内市场环境得到改善，企业的市场份额和盈利能力也将有所提升。 国内企业应抓住这一契机， 加强产品质量和技术创新，提升并夯实市场竞争力。 当然短期内，反倾销措施可能使进口商品价格上升，增加消费者购买成本，并可能导致依赖进口的企业原材料成本增加，影响其利润。 如 宝理株式会社、旭化成塑料（上海）有限公司均宣布上调聚甲醛POM价格，前者出厂价上涨750元/吨，后者均产品价涨3000元/吨。 市场被重塑的还有“聚碳酸酯“，从全球视角来看，这一品类的 头部企业 是德国科思创、沙特的 SABIC (原GE塑料)、日本的帝人化成、三菱化学和出光。商务部在前不久刚出台了反倾销措施，叠加本轮的关税优惠中止措施，将使台湾出口大陆的“聚碳酸酯”因优势丧失而被补位。 聚碳酸酯也在第二批44个税则号中，其税则号为「39074000」， 2022年出口大陆62.34亿元，占比最大， 7年间（2015-2022）增长了43.9%，涉及的企业包括台化出光和奇美两家，产能共计33.5万吨，几乎全部（30万吨）销往大陆市场。 3、大环境解读：全球贸易摩擦持续升温或不可避免 随着 欧美日对我国贸易的围追截堵 （如美国在对华301关税的基础上进一步加码及出台生物安全法案、欧洲自去年7月实施《外国补贴法案》等），贸易摩擦持续升温之际，我国和欧美日之间的贸易紧张，可能会演变成一场全面的贸易战。这是我们所面临的最大不确定性，如果分歧存在且不可磨合，那么对于全球贸易长期发展来说，不是一件好事。 聚焦到两岸经贸往来，长期以来，台湾当局单方面对2500多项大陆产品出口采取歧视性贸易限制，台湾的商品能来大陆，大陆的商品却去不了台湾，这也导致了台湾每年对大陆高达1500亿美元的贸易逆差。当局不仅未采取任何措施取消对大陆的贸易限制， 还变本加厉，阻挠破坏两岸经济正常交流合作， 导致大陆有关部门不得不进一步中止ECFA部分产品的关税减让。 台石化公会表示， 现在的台当局和大陆缺乏交流，之前是聚碳酸酯，现在是聚甲醛，虽然不是大宗商品，但是价值高，“近期大陆都对这种量小、价高的产品进行反倾销调查，如果当局重视台湾石化业市场萎缩，就应该正面去谈”。 参考来源：商务部/财政部官网、中国石油石化、嘉肯行业研究

　　近期， 葛兰素史克 （GSK）宣布其长效IL-5抗体Depemokimab用于治疗成人和青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）的两项III期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2均获得积极结果， 达到52周内显著降低哮喘发作频率的主要终点， 有效降低了具有2型炎症特征（以血液嗜酸性粒细胞计数为标志）的严重哮喘成人和青少年患者哮喘发作频率。 Depemokimab可能成为仅需每6个月给药一次、用于治疗严重哮喘的首个获批超长效生物制剂。有望为 全球两千多万 受到严重哮喘困扰的患者带来真正的变化。 哮喘诊治现状 Guide View 支气管哮喘（简称哮喘）是全球性的公共健康问题，影响约3亿人（2019年数据，2025年达4亿），并造成每天约1000人死亡。 整体提升哮喘防诊治，提高哮喘疾病控制率，势在必行。以我国为例，20岁及以上人群哮喘患病率4.2%，而哮喘控制率仅为28.5%左右，有70%~80%患者的病情未得到控制。 由于多数患者可以自行缓解，导致了患者对于该疾病防治的 不重视 ，间接造成了哮喘病控制率低的情况，而即使轻度或控制良好的哮喘患者也可发生重度甚至是危重的哮喘发作，这些都在一定程度上增加了死亡率。 2022年全球哮喘倡议GINA将 重症哮喘 定义为使用了大剂量吸入皮质激素（inhaled corticosteroid，ICS）+长效β2受体激动剂（long-acting β2 agonist，LABA）哮喘仍控制不理想，或需要大剂量ICS+LABA才能维持控制的哮喘。 根据世界卫生组织（WHO）的估计，2019年全球约有2.62亿名哮喘患者。在这些患者中，按照最新的全球哮喘防治指南（GINA）的数据，大约3%-10%的患者属于重度哮喘，这意味着全球大约有 2620万人 受到重度哮喘的影响。重度哮喘具有很高的住院率及病死率，发生急性恶性事件风险大，医疗费用高，严重影响患者的生活质量，因而造成巨大的社会负担。 哮喘尤其是重度哮喘的治疗，可让患者的症状得到有效控制，以使其能够正常参与日常活动，从而维持良好的生活质量。同时可以预防哮喘急性发作和长期恶化，减少哮喘可能带来的死亡风险。 关于2型重度哮喘 Guide View 基于重度哮喘的高发病率、病死率及反复发作的特点，了解其发病机制进行及时、正确的治疗尤为重要。 大部分哮喘的免疫－炎症机制主要为2型免疫应答机制诱发的炎症反应，相关研究显示，使用中高剂量吸入糖皮质激素（ICS）方案治疗的哮喘中，超过70%的患者存在2型炎症。 自2019年始，全球哮喘防治创议(GINA)指南便以2型炎症对哮喘发病进行分类，分为2型/非2型哮喘，2型炎症亦成为哮喘患者（尤其重度哮喘）用药与疾病管理的重要参考。 在重度哮喘中，管理2型炎症存在一些挑战， ICS 可以有效控制许多患者中的2型炎症，但对于重度哮喘疗效可能有限， OCS 能发挥有效作用 ，然长期使用会带来严重不良反应，如骨质疏松和免疫抑制。相比之下，生物制剂，通过抑制与2型炎症相关的特定细胞因子或受体，提供了更精确和有效的治疗方法。 GINA 2023指南强调， 重度哮喘应该基于疾病表型采取个体化靶向治疗。 而不同靶点的生物制剂直接作用于不同的哮喘关键炎症通路，致力开创哮喘精准治疗策略。 举例说明， 基于SIMPSON和GIBSON提出的标准，将重度哮喘分为不同的炎症表型，为嗜酸性粒细胞型、中性粒细胞型、混合粒细胞型以及寡粒细胞型四大类。其中，嗜酸性粒细胞型哮喘占主导地位，多数国家占比超过80%甚至90%。 针对这类表型的患者， 生物制剂如 美泊利珠单抗和瑞替珠单抗是人源化抗L5单抗治疗药物，作用于嗜酸性粒细胞相关信号通路，能抑制外周血和气道内EOS聚集，不同程度降低嗜酸性粒细胞，起到良好的控制效果。 里程碑药物诞生 Guide View 自从2004年全球哮喘防治指南首次推荐使用生物制剂治疗重度哮喘以来，国际上引入了更多生物制剂的选项。相比之下，中国第一款生物制剂药物直到2017年才上市。 不过，随着这几年我国生物制剂的引进不断加快， 例如 去年美泊利珠单抗就成功获批上市，同时，国内药企也在争相研发同靶点生物制剂，已有多项药物正在临床中，相信不久会在国内迎来真正的哮喘生物制剂年。而放眼全球，Depemokimab在治疗重度哮喘上堪称里程碑式的药物。 1、潜在首款：治疗严重哮喘的超长效生物制剂，实现半年给药一针 IL-5 是 2 型炎症中的关键细胞因子（蛋白质）。这种炎症通常通过血液嗜酸性粒细胞计数升高来识别，是80% 以上的严重哮喘患者的潜在病理原因，并可能导致不可预测的病情恶化。 作为 第一个在 III 期试验中进行评估的超长效生物制剂， Depemokimab 具有对白细胞介素 5 (IL-5) 的结合亲和力和高效力，可为严重哮喘患者提供六个月的给药间隔。这一特点将大大提高患者的便利性，因为目前的生物制剂通常需要每两周或四周给药一次。 2、可预见的疗效：显著的控制率及安全保障 III 期项目包括治疗严重哮喘的 SWIFT-1 和 SWIFT-2，以及开放标签扩展研究 (AGILE)。SWIFT-1和SWIFT-2试验是随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验，共有755名患者入组，试验为期52周。入组患者随机分配接受Depemokimab或安慰剂治疗，此外还接受中至高剂量吸入和至少一种额外控制剂的标准护理治疗。 分析显示，SWIFT-1和SWIFT-2均达到其主要终点，即与安慰剂相较，在52周内统计上显著降低患者临床显著恶化（哮喘发作）的年化率。在两项试验中，接受depemokimab或安慰剂治疗患者中，由于治疗引起的不良事件的总体发生率和严重程度相似。 3、半衰期延长：有可能对广泛的炎症功能提供持续抑制 Depemokimab通过与IL-5以高亲和力结合，来减少炎症反应，并且正在多种 2 型炎症条件下进行研究。Depemokimab 目前还在一系列其他 IL-5介导的疾病的 III 期试验中进行评估，包括嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 (CRSwNP) 和嗜酸性粒细胞增多综合征 （HES）。 4、同类产品：四款生物制剂将在国内全部获批 目前国际上 已经获批的治疗哮喘的生物制剂有： 抗IgE单抗（奥马珠单抗，Omalizumab），抗IL-5/IL-5R单抗[（美泊利珠单抗，Mepolizumab）、（本瑞利珠单抗，Benralizumab）、（瑞替珠单抗，Reslizumad）]，抗IL-4Rα单抗（度普利尤单抗，Dupilumab），GINA 2023新增推荐应用抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单抗（Tezepelumab）。 我国目前获批上市的生物制剂包括奥马珠单抗、美泊利珠单抗、度普利尤单抗、本瑞利珠单抗已提交申请，将于2024年在中国上市。 美泊利珠单抗 美泊利珠单抗也是GSK本家产品，为 全球首款 靶向IL-5治疗COPD的单抗，于2015年11月首次在美国获批上市，用于作为12岁及以上SEA患者的附加维持治疗方案。 2024年1月10日，美泊利珠单抗注射液（新可来）在中国获批用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘，是 中国首个 用于治疗重度嗜酸粒细胞性哮喘的抗白细胞介素-5（IL-5）靶向生物制剂。 度普利尤单抗 2023年11月17日，制药公司赛诺菲（Sanofi）宣布，Dupilumab（通用名：度普利尤单抗）在中国获批用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。在世界范围内，度普利尤单抗已获批多种2型炎症性疾病适应证。 贝那利珠单抗 近期，CDE网站显示， 阿斯利康的本瑞利珠单抗 （Benralizumab/贝那利珠单抗）注射液新适应症上市申请获得受理，推测适应症为6-11岁嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。2023年6月，benralizumab在国内首次申报上市（受理号为JXSS2300050），目前正在审评中，预计今年获批上市。 2017年11月，benralizumab首次在美国获批上市，商品名为Fasenra，用于12岁及以上的重症嗜酸性粒细胞性哮喘患者的附加维持治疗。2019年10月，FDA批准了患者可自行注射的预填充一次性自动注射笔(FASENRA Pen?)。 5、市场预期：下一款针对呼吸系统疾病的“爆款药” 如果Depemokimab获得批准上市， 它将成为Nucala（mepolizumab）的补充和继任者。 美泊利珠单抗2023年前三季度全球收入11.84亿英镑（约15.11亿美元），同比增长26%。葛兰素史克预计该药物的年销售额有望达到30亿英镑，约合38.1亿美元，公司目前正在进行一项附加研究 (NIMBLE)，以评估重度哮喘患者从美泊利单抗或贝那利珠单抗转换时使用 Depemokimab 的疗效和安全性。 作为一款长效IL-5单抗，目前Depemokimab在中美临床进度一致，均在临床三期。此前， 国家呼吸医学中心 的相关研究数据显示，我国76.8%的重度哮喘患者为嗜酸性粒细胞哮喘，这一比例远高于欧洲的58.6%。因此，该款产品的在国内的应用前景也可预期。 结语 Guide View 2型炎症在重度哮喘的发病机制中起着重要作用，影响了大部分患者。了解其特征博鱼(中国)官方网站-BOYU SPORTS、触发因素和影响对于医疗保健提供者和患者都至关重要。随着这一领域的研究不断发展，我们可以期待更有效和个性化的治疗方法博鱼(中国)官方网站-BOYU SPORTS，从而改善受影响的个体的生活质量。 参考来源：GSK、南山呼吸、医学界呼吸频道

　　过去几年，CXO行业作为创新药研发全球分工的代表模式，乘着创新药研发投入逐年递增和外包渗透率日益提升的东风，取得了瞩目的增长。 然而，今年以来，美国一系列以《生物安全法》为代表的议案，给这片蓬勃发展的全球化产业蒙上了一层地缘政治阴影。中期来看，中国以海外客户为主的CXO企业未来可能面临美国客户存量订单将逐步消耗，亟需新订单补充缺口的“自救”局面。近期来看，国内CXO龙头药明生物、康龙化成已在调整美国市场的布局。 康龙化 成 宣布出售其全资子公司康龙香港投资所持有的Proteologix的10.21%股权给强生，交易金额约为1.021亿美元。 药明生物 则被报道正在减少其在美国明尼苏达州圣保罗工厂的员工数量，并暂停了在马萨诸塞州伍斯特基地的建设工作。 锦缎上市公司研究平台认为，修正版《生物安全法案》这样的一意孤行之举，将贸易保护主义执行到底，很有可能将创新药产业既有的全球化趋势彻底打破，取而代之的则是全球区域化竞争“新常态”。 面对可能到来的“逆全球化”和区域竞争“新常态”，中国CXO以集体转向加速出海，作出了自己的必选回应。 从美国转向欧洲 深耕区域市场 Guide View 如上所述，随着美国“生物安全法案”立法进程的加速，其对中国生物科技产业的影响将日益显著，为规避地缘政治风险，增加未来在区域市场新常态竞争中的“筹码”，国内CXO纷纷加快其国际化战略的调整，锁定欧洲这一增长强劲的市场，进行布局深耕。 5月21日，中国第二大CDMO企业 凯莱英医药集团 宣布接手位于英国的前辉瑞Sandwich Site的小分子活性药物成分（API）试验工厂Pilot Plant及其R&D Laboratory, 完成公司首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。 5月22日， 九洲药业 公告，公司拟以自有资金通过公司在新加坡境内全资子公司 Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD 在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元。 券商医药行业分析师指出，欧洲市场是CDMO企业的重要基地，许多中国生物科技企业的项目也纷纷转向欧洲公司，这推动了欧洲市场的强劲增长。在“生物安全法案”事件之后，CXO巨头新签项目中，欧洲市场的占比正在不断提升。 今年3月，国内大分子CDMO 鼎康生物 拿到了一家法国公司Domain Therapeutics的新订单。两年前，鼎康就在德国建立了商务中心，对当地的销售网络提供支持。 而九洲药业在德国设立全资公司后，将有助于缩短服务海外客户的半径，更早介入客户的研发流程，吸引更多客户资源和订单。凯莱英接管辉瑞的欧洲工厂后，将以此为基础，扩大海外研发和生产能力，并规划新兴领域的拓展。 欧洲市场的强劲增长使得其对中国CXO充满吸引力。据财报信息，药明康德、药明生物、凯莱英2023年来自欧洲客户收入分别同比增长12%、101.9%、57.11%。 药明生物首席执行官 陈智胜 在接受媒体采访时透露，药明生物在欧洲的业务已经从最初不到5%高速发展增长至30%，欧洲市场业务规模已超过中国市场，并且以瑞士、德国、英国为主要业务来源市场，个别国家接近中国市场业务规模。 欧洲市场增长迅速是由于其药企众多，阿斯利康、GSK、诺华、BioNTech、罗氏、赛诺菲等巨头纷纷加大该区域的布局。另一方面，如上所述不少中国企业和欧洲药企达成授权合作，对CXO企业欧洲业务增长也有助益。 坚定海外广泛产能布局，分散化解风险 Guide View 对抗可能到来的医药“逆全球化”，坚定海外广泛产能布局，不仅分散风险，同时也是行业发展深化合作的必然需求。 以 康龙化成 为例，从其2023年财报中获悉，公司已经建立了位于中、英、美三地的CMC（小分子CDMO）一体化服务平台。国际化的产能布局，可以同时在中、英、美三个国家为客户提供更加灵活、更大规模和更为绿色的端到端的化学与生产服务。 收购是康龙化成重要的海外布局途径，其中2021年3月收购艾伯维公司旗下位于英国利物浦的Allergan Biologics，这让其收获了一家先进生物药生产基地；2022年1月，收购Recipharm旗下位于英国Cramlington的Aesica药业，使其获得位于英国纽卡斯尔的原料药生产基地。同时，该生产基地联合英国霍兹登工艺开发、早期cGMP原料药生产团队，可以为客户提供端到端的化学与生产服务，并发挥协同效应。 除了收购，对于布局市场的选择也至关重要，东亚、东南亚也是国内企业拓展市场的理想地，新加坡是备受关注的去处之一。今年3月，药明生物位于新加坡大士生物医药园的一体化CRDMO中心开工奠基，进入建设阶段，建成后将与亚洲、欧洲和北美的各个基地紧密协同，进一步加强公司CRDMO赋能平台的灵活性和规模。 更早之前，康龙化成选择与合作方康哲药业、康联达、君联基金共同投资位于新加坡的RxilientBiohubPte.Ltd，交易总金额共计3000万美元，其中康龙化成拟出资1050万美元。 此外，灵活的生产策略也被应用于CXO出海以提高供应链效率 、规避相关风险，如药明生物采取了“全球双厂生产”策略，即与其签约的合作伙伴，可以选择在中国或欧美任意两个基地进行商业化生产，以保证产品的全球供应，同时消除在不同供应商之间进行技术转移的风险。 延续传统优势，参与新的全球竞争 Guide View 据高盛发布的CXO行业报告，CXO行业未来的增长主要由增量研发支出以及更高的外包比例组合而成。 行业过去5年的增长主要是由行业水平上较高的研发支出推动的（2017年至2022年，研发支出以约7%的复合年增长率增长）。 预计未来5年将会有更高水平的外包渗透率——2022年约为34%，到2027年将达到39%，研发支出则将维持在6-7%左右的增长水平。 全球的创新药、新药研发，仍然来自欧美传统市场，国内CXO需要进一步深化与海外客户特别是跨国制药公司的合作共赢。 全球药企对中国研发外包服务的需求仍处于上升态势，而中国CXO发展主要增量也在海外市场。从2023年年报数据来看，药明康德、康龙化成、凯莱英等中国头部CXO企业超过70%的收入来源于海外市场。 值得一提的是，中国CRO/CDMO 拥有多重竞争优势： 不仅享有工程师资源红利，在创新前沿领域，研发能力保持领先；还得益于国内完善的产业链，能够为客户提供高质量、高效率及高性价比的服务，大规模产品响应、交付能力强。中国CXO的优势，反而会成为未来区域化竞争的核心优势，参与新的全球竞争。 结语 Guide View 在资本市场遇冷、价格战博弈、全球化“退潮”等诸多挑战下，CDMO行业高增长势头已不如过往，头部企业面临的竞争压力日益明显。为规避国内市场的内卷、深入达成产业协同发展、延续并加大国内CXO在全球市场的竞争优势，寻求并保持市场增长，同时适当平衡地缘政治影响，海外广泛产能布局既是拓展生存空间的“必选题”，也是走向未来的“新起点”。越是面临全球化“退潮”，越是需要砥砺前行。 参考来源：医药经济报、医药经理人、21新健康、各公司官网

　　4 月化工大事件汇总信越化学将建第四个半导体光刻材料生产基地；巴斯夫销售额持续下降……

　　香港2024年6月26日 /美通社/ -- 信和集团（「集团」）欣然宣布，信和置业有限公司（「信和置业」；股份代号：获《时代》杂志和 Statista 评为2024年全球最可持续发展企业之一。在全球超过30个国家的500强企业之中，信和置业位列第153位，足证其在可持续商业实践和ESG信息披露透明度方面的持续努力，备受国际认可。 信和置业获《时代》杂志和 Statista 评为2024年全球最可持续发展企业之一。 是次评选为首次举办，对全球逾5,000间最大规模和最具影响力的企业进行可持续发展表现评估，评级标准涵盖20多个关键绩效指标 （KPIs），包括对外可持续发展的承诺和评级，如CDP、科学基础目标倡议组织（SBTi）及标普全球《可持续发展年鉴》，并会根据全球报告倡议组织（GRI）和气候相关财务信息披露工作组（TCFD）等国际标准，评估企业的可持续发展报告和信息披露透明度。评选亦把企业在可持续发展方面的表现，包括减少排放、性别平等等指标列入考虑因素，最终从众多企业之中评选出得分最高的首500间企业。 信和集团副主席暨环境、社会及管治督导委员会主席黄永光先生表示∶ 「我们一直致力实践可持续发展，并紧贴国际标准水平，今次深感荣幸能与众多卓越企业一同获得这项国际殊荣。这个成就让我们抱持更谦逊的态度，同时勉励我们在可持续发展的旅程中继续努力前行。在《可持续发展愿景2030》的引领下，我们制定了明确透明的长期策略和目标。我们衷心感谢员工和合作夥伴的宝贵支持，全赖大家携手才能带来正面积极的影响，并将继续与持分者合作，共创更可持续的未来。」 信和置业在可持续发展方面的努力获得国际社会的认可，包括知名的指数和评级，如在Corporate Knights的Global 100排行榜中获评为全球100大可持续发展企业之一、CDP 2023年气候变化评估「A-」评级、纳入道琼斯可持续发展亚太指数（DJSI亚太指数）、入选标普全球《可持续发展年鉴》和MSCI环境、社会及管治评级「AA」评级。为确保ESG披露的公信力和透明度，公司参照TCFD的披露建议报告。信和置业也是香港首批地产发展商在可持续发展报告参照国际可持续准则理事会（ISSB）新发布的《国际财务报告可持续披露准则第1号》与《国际财务报告可持续披露准则第2号》以及自然相关财务信息披露工作组 （TNFD）测试版v0.4框架，此外，其科学基础减量短期目标亦已获得认证。

　　全球首个三代EGFR-TKI肺癌靶向药物泰瑞沙?联合化疗一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的适应症在中国获批

　　基于 FLAURA2研究，与泰瑞沙单药相比，泰瑞沙联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半 上海 2024年6月26日 /美通社/ -- 阿斯利康今日宣布，中国国家药品监督管理局于 2024年6月18日正式批准泰瑞沙 ® （英文商品名：TAGRISSO ® ，通用名：甲磺酸奥希替尼片，以下简称“奥希替尼”）联合培美曲塞和铂类化疗药物用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。这是继奥希替尼在中国获批用于既往经EGFR-TKI 治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗；用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的一线治疗；以及用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗（并由医生决定接受或不接受辅助化疗）之后的第四个适应症，且前三个适应症均已被纳入国家医保目录。 此次新适应症的批准主要基于 2023年《新英格兰医学杂志》 [1] 上发表的一项全球多中心III期随机对照研究FLAURA2的研究结果、2023年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会（ESMO-ASIA） [2] 上公布的与全球队列结果一致的中国队列的疗效和安全性结果以及在《临床肿瘤学杂志》上发表的FLAURA2研究中枢神经系统（CNS）疗效的分析结果 [3] 。 在 FLAURA2全球队列（N=557）中，经研究者评估的结果显示博鱼(中国)官方网站-BOYU SPORTS， 与奥希替尼单药治疗相比，奥希替尼联合化疗可将疾病进展或死亡风险降低 38%，奥希替尼联合化疗组患者的中位无疾病进展生存期（mPFS）比奥希替尼单药组延长了8.8个月（25.5个月vs.16.7个月）（HR 0.62; 95% CI 0.49-0.79; p0.0001） [1] 。盲态独立中央审查组（BICR）评估的结果与研究者评估的结果基本一致：奥希替尼联合化疗组患者的mPFS比奥希替尼单药治疗组延长了9.5个月（29.4个月vs. 19.9个月）（HR 0.62; 95% CI 0.48-0.80; p=0.0002） [1] 。 FLAURA2研究也对预后较差的患者如外显子21（L858R）置换突变和基线合并脑转移的患者分别进行了亚组分析，结果显示：在外显子21（L858R）置换突变的患者中，奥希替尼联合化疗组相比于奥希替尼单药组的mPFS延长了10.8个月，分别为24.7个月和13.9个月（HR 0.63; 95% CI 0.44-0.90 ） [1] 。在基线合并脑转移的患者中，奥希替尼联合化疗组相比于奥希替尼单药组的mPFS延长了11.1个月，分别为24.9个月和13.8个月（HR 0.47; 95% CI 0.33-0.66） [1] 。 此外，针对常见的转移部位中枢神经系统（ CNS）进行的预先指定的探索性分析（含预后较差的软脑膜转移患者）显示，奥希替尼联合化疗组的脑转移病灶完全缓解率高达59%，奥希替尼单药组为43% [3] 。 OS的结果虽尚未成熟，但在2024年欧洲肺癌大会（ELCC）上更新的OS期中分析结果（成熟度为41%）中，显示出令人鼓舞的OS获益趋势（HR 0.75; 95% CI 0.57-0.97） [4] 。在安全性上，奥希替尼联合化疗一线治疗的安全性总体良好，不良事件（AE）主要与化疗相关，两组中因不良事件导致奥希替尼停药的比例都很低，其中奥希替尼联合化疗组为11%，奥希替尼单药治疗组为6% [1] 。 FLAURA2研究中国队列的疗效和安全性显示了跟全球队列一致性的结果。值得关注的是：在中国队列（N=131）中，经研究者评估的结果显示博鱼(中国)官方网站-BOYU SPORTS，奥希替尼联合化疗组相比奥希替尼单药治疗组，疾病进展或死亡风险降低了44%（HR 0.56; 95% CI 0.34-0.92） 。BICR评估的结果与研究者评估的结果基本一致。由BICR评估的结果显示，奥希替尼联合化疗组相比奥希替尼单药治疗组，疾病进展或死亡风险降低了42%（HR 0.58; 95% CI 0.34-1.01） [2] 。在安全性上，整体与全球队列一致 [2] 。 截至目前，奥希替尼联合化疗作为一线治疗 EGFR突变晚期NSCLC患者的适应症已于2024年2月16日获得FDA批准，也已被《美国国家综合癌症网络（NCCN）指南》和《中国临床肿瘤学会（CSCO）指南》一致推荐 [5], [6] 。 当前在中国，肺癌是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因 [7] ，给患者及其家庭带来病痛的折磨和经济负担及心理压力等多重挑战。非小细胞肺癌（ NSCLC）是肺癌常见的病理类型 [8] ，大多数NSCLC 患者被确诊时已为晚期 [9] 。EGFR突变在NSCLC中约占39%-57.7% [10] ，奥希替尼是EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的一线] ，通过奥希替尼联合化疗一线治疗可进一步让患者的生命得以延长。 FLAURA2研究的中国牵头研究者、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员、吉林省肿瘤医院程颖教授表示： “很高兴看到 FLAURA2适应症在中国获批，这对国内广大的EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者至关重要，意味着他们将有两种基于奥希替尼的治疗方案可选，尤其是基线R突变的患者可以从中获益，突破以往的治疗瓶颈。” 阿斯利康全球高级副总裁、阿斯利康中国总经理、阿斯利康中国肿瘤业务总经理赖明隆表示 ：“感谢国家药品监督管理局高度关注中国晚期肺癌患者需求，使得 奥希替尼 联合化疗的适应症仅在 FDA 获批的 5 个月内便在中国批准上市，尽早惠及中国患者。阿斯利康从开创中国肺癌靶向治疗时代至今，始终本着以患者为中心的初衷，为中国早期到晚期的肺癌患者带来创新治疗方案，相信 奥希替尼联合化疗的新适应症将会帮助更多晚期肺癌患者实现长生存。未来，我们将持续立足中国广大肺癌患者的临床治疗之需，通过多元化的治疗方案、携手行业伙伴构建肺癌‘筛诊治管’生态圈，支持他们共赴人生的‘每一个五年’之约，助力中国肺癌防治事业的高质量发展。 ”

　　TüV南德为美的合康颁发VDE-AR-E 2510-50证书和ISO 13849评估报告

　　慕尼黑 2024年6月26日 /美通社/ -- 德国当地时间6月20日 ， TV 南德意志集团（以下简称 TV 南德）亮相全球领先的太阳能行业展 Intersolar Europe 2024 ，与北京合康新能科技股份有限公司（以下简称美的合康）签署战略合作协议，并为其颁发功能安全证书。该证书的颁发标志着美的合康的 HEC2 系列户用储能产品满足 VDE-AR-E 2510-50 及 PPP 51094A:2022 和 ISO13849-1:2023 标准要求，且 BMS 功能安全等级达到 PL d 要求。美的合康海外营销平台总经理李华江先生，美的合康品质总监周小金先生， TV 南德商业产品部全球高级总裁 Wolfgang H bl 先生出席了此次签约及颁证仪式。 现场签约照片 德国锂电储能安全标准VDE-AR-E 2510-50是一个全面评估储能系统安全的标准，涵盖了储能系统所涉及的绝大多数安全风险，不仅包括电气安全、电池安全、电磁兼容、功能安全、能量管理，还有运输安全、安装安全、维护安全博鱼(中国)官方网站-BOYU SPORTS、退役回收管理等诸多方面，它系统地对储能产品的设计层面和质量管控提出了更高、更严的要求，确保只有更安全、更可靠、更优质的储能系统产品才能进入其市场领域，这对储能系统企业提出了更高的要求。BMS作为电池储能系统的核心控制系统，其安全性、可靠性对储能系统起着决定作用。TV南德严格按照VDE-AR-E 2510-50及ISO 13849-1:2023版标准对美的合康的HEC2系列户用储能产品进行全面评估，确保其产品在设计和制造过程中充分考虑到安全性，能够有效降低故障风险，保护用户和设备的安全。同时，该系列产品的储能电池BMS通过了ISO 13849-1:2023的功能安全评估，达到了保护等级PL d，超过行业的平均水平。此次认证将为美的合康赢得更多客户的信任，为进一步拓展市场份额提供有力支持。 此次认证不仅提升了美的合康产品的市场竞争力，也为TV南德与美的合康之间建立深厚的合作关系奠定了基础。双方以此次合作为契机，签订了战略合作协议，未来双方将进一步加强在功能安全领域的技术交流与合作，携手探索新的安全技术和方法，不断提升产品的安全性能，共同推动工业自动化技术的创新与发展。 美的合康品质总监周小金先生表示：为了积极迎合户用储能市场日益增长的需求，以及应对客户对产品性能提出的更高标准，美的合康始终坚定不移地为行业贡献更为前沿的解决方案。TV南德作为全球知名的检测认证机构，拥有丰富的经验和专业知识，能够为我们的产品提供权威的认证和专业的技术支持。通过与TV南德的合作，我们能够充分发挥双方的叠加优势，共同推动光伏产业的健康可持续发展。 TV南德商业产品部全球高级总裁Wolfgang Hbl先生表示：美的是我们重要的合作伙伴。TV南德与美的合康的合作让两个集团的合作又延申到了能源板块。TV南德在能源领域深耕多年，拥有强大的团队和技术积累，我们有信心能够为美的合康提供全面、专业的技术服务，也相信TV南德与美的合康能够不断在新的领域拓展合作外延，共同推进能源产业的有序发展。 现场签约合影

　　三养Innochem在全球最大电机铁芯展CWIEME 2024上推出电动汽车环保粘合剂

　　英飞凡是首个且唯一在局限期小细胞肺癌的全球III期临床试验中展示出生存获益的免疫疗法，与安慰剂相比，将患者死亡风险降低了27%

　　优赫得针对接受一线或多线内分泌治疗后的HR 阳，HER2 低表达和HER2-ultralow转移性乳腺癌患者的mPFS达13.2个月

　　SIFI获得CHMP对AKANTIOR?（聚己缩胍0.08%）治疗棘阿米巴角膜炎的正面评价

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